扬子晚报网12月2日讯（记者刘丽媛）12月1日，脑卒中创新药先必新®舌下片获国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20240041）。记者了解到，这款药物是南京药企宁丹新药、先声药业联合北京天坛医院王拥军团队合作研发的，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

宁丹新药科研员正在进行药物分析工作

先必新®舌下片含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，作为一款新型脑细胞保护剂，通过抗炎和清除自由基双效协同，有效减少急性缺血性卒中引发的级联损伤，保护脑细胞。其独特的舌下新剂型设计，使药物能在与唾液接触后迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。相比其他口服药物，舌下片不受卒中患者吞咽困难等疾病因素影响，用药便捷，起效迅速，吸收充分，有利于提高卒中患者全病程治疗依从性和便捷性。

研究结果表明，其在改善急性缺血性卒中患者急性期神经功能恢复和独立生活能力方面效果显著，安全性良好。更加便捷的给药方式，利于卒中患者在院内、院外获得卒中急性期脑细胞保护完整疗程的治疗。

2024年8月，先必新®舌下片获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法认定”，是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药。目前，先必新®舌下片全球临床开发正在筹备中。

校对盛媛媛